全球醫藥行業周刊

在本週的全球醫藥行業周刊中，我們重點關注生物科技公司的關鍵股票催化劑。 Atara Biotherapeutics（納斯達克股票代碼：ATRA）市值約為 4,180 萬美元，專注於開發針對癌症和自體免疫疾病的 T 細胞免疫療法。該公司的主要候選藥物 tabelecleucel (tab-cel) 正在開發用於治療 Epstein-Barr 病毒陽性移植後淋巴增殖性疾病。 Tabelecleucel 的臨床開發仍是首要任務。 FDA 已將PDUFA 優先審查日期定為2025 年1 月15 日。 Tabelecleucel 對於這種罕見的適應症擁有突破性治療指定(BTD)，批准可以鞏固Atara 在細胞治療領域的地位，有可能在EBV 相關疾病中獲得更廣泛的應用。 Axsome Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：AXSM）是一家後期生物製藥公司，市值為 38.8 億美元，致力於開發中樞神經系統疾病的治療方法。該公司有一種已批准的產品（治療憂鬱症的 Auvelity），並且正在開發針對阿茲海默症、偏頭痛和發作性睡病的多種候選藥物。 Axsome 從 Auvelity 獲得的收入不斷增加，為未來的成長做好了準備。 即將到來的關鍵催化劑是PDUFA 對AXS-07 的決定，該決定是美洛昔康和利扎曲普坦的組合，用於治療偏頭痛，預計將於2025 年1 月31 日發布。的偏頭痛治療相比，AXS-07 已顯示出優越的療效潛力，並且具有積極的前景這一決定可能會大幅擴大 Axsome 的商業產品組合和市場佔有率。 SpringWorks Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：SWTX）市值約為 19.3 億美元，專注於標靶腫瘤治療。其產品線包括罕見疾病和癌症的研究性治療方法，包括 MEK 抑制劑 Mirdametinib。在財務上，該公司得到了健康的現金餘額的支持，儘管該公司仍處於開發階段，沒有主要產品收入。 Mirdametinib 正在開發用於治療 1 型神經纖維瘤病相關的叢狀神經纖維瘤，這是一種罕見的遺傳性疾病。 FDA 已授予優先審查權， PDUFA 日期為 2025 年 2 月 28 日。 Mesoblast Limited（納斯達克股票代碼：MESO）是一家專注於開發細胞療法的再生醫學公司。該公司市值約為 10.5 億美元，正在致力於 RYONCIL (remestemcel-L) 的商業化，主要用於治療同種異體造血幹細胞移植後的小兒急性移植物抗宿主疾病 (aGVHD)。 即將到來的關鍵催化劑是RYONCIL 的PDUFA 日期，定於2025 年1 月7 日。未滿足需求，可能為 Mesoblast 帶來重大的商業成功。

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