全球医药行业周刊

在本周的全球医药行业周刊中，我们重点关注生物科技公司的关键股票催化剂。 Atara Biotherapeutics（纳斯达克股票代码：ATRA）市值约为 4,180 万美元，专注于开发针对癌症和自体免疫疾病的 T 细胞免疫疗法。该公司的主要候选药物 tabelecleucel (tab-cel) 正在开发用于治疗 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病。 Tabelecleucel 的临床开发仍是首要任务。 FDA 已将PDUFA 优先审查日期定为2025 年1 月15 日。 Tabelecleucel 对于这种罕见的适应症拥有突破性治疗指定(BTD)，批准可以巩固Atara 在细胞治疗领域的地位，有可能在EBV 相关疾病中获得更广泛的应用。 Axsome Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：AXSM）是一家后期生物制药公司，市值为 38.8 亿美元，致力于开发中枢神经系统疾病的治疗方法。该公司有一种已批准的产品（治疗忧郁症的 Auvelity），并且正在开发针对阿兹海默症、偏头痛和发作性睡病的多种候选药物。 Axsome 从 Auvelity 获得的收入不断增加，为未来的成长做好了准备。 即将到来的关键催化剂是PDUFA 对AXS-07 的决定，该决定是美洛昔康和利扎曲普坦的组合，用于治疗偏头痛，预计将于2025 年1 月31 日发布。的偏头痛治疗相比，AXS-07 已显示出优越的疗效潜力，并且具有积极的前景这一决定可能会大幅扩大 Axsome 的商业产品组合和市场占有率。 SpringWorks Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：SWTX）市值约为 19.3 亿美元，专注于靶向肿瘤治疗。其产品线包括罕见疾病和癌症的研究性治疗方法，包括 MEK 抑制剂 Mirdametinib。在财务上，该公司得到了健康的现金余额的支持，尽管该公司仍处于开发阶段，没有主要产品收入。 Mirdametinib 正在开发用于治疗 1 型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤，这是一种罕见的遗传性疾病。 FDA 已授予优先审查权， PDUFA 日期为 2025 年 2 月 28 日。 Mesoblast Limited（纳斯达克股票代码：MESO）是一家专注于开发细胞疗法的再生医学公司。该公司市值约为 10.5 亿美元，正在致力于 RYONCIL (remestemcel-L) 的商业化，主要用于治疗同种异体造血干细胞移植后的小儿急性移植物抗宿主疾病 (aGVHD)。 即将到来的关键催化剂是RYONCIL 的PDUFA 日期，定于2025 年1 月7 日。未满足需求，可能为 Mesoblast 带来重大的商业成功。

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