余之強積金組合6月再「跑贏大市」

2025年6月，余之宏利強積金組合再現輝煌，自2025年1月以來第二次跑贏整體強積金系統。是月，因美國、中國及日本股市穩步上揚，余之組合錄得3.40%之升幅，超越強積金全基金表現指數（MPFR All Fund Performance Index）同期之2.93%。 余之強積金組合於2025年6月30日創下新高，結算值達港幣945,168元，較2025年5月30日之港幣914,100元有所增長。此番優異表現，蓋因重倉於北美股票基金（North America Equity Fund），此基金乃組合中之第二大持倉。再者，中華威力基金（China Value Fund）漸次復甦，亦助推6月業績表現

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在本週的全球醫藥行業周刊中，我們重點關注生物科技公司的關鍵股票催化劑。 Atara Biotherapeutics（納斯達克股票代碼：ATRA）市值約為 4,180 萬美元，專注於開發針對癌症和自體免疫疾病的 T 細胞免疫療法。該公司的主要候選藥物 tabelecleucel (tab-cel) 正在開發用於治療 Epstein-Barr 病毒陽性移植後淋巴增殖性疾病。 Tabelecleucel 的臨床開發仍是首要任務。 FDA 已將PDUFA 優先審查日期定為2025 年1 月15 日。 Tabelecleucel 對於這種罕見的適應症擁有突破性治療指定(BTD)，批准可以鞏固Atara 在細胞治療領域的地位，有可能在EBV 相關疾病中獲得更廣泛的應用。 Axsome Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：AXSM）是一家後期生物製藥公司，市值為 38.8 億美元，致力於開發中樞神經系統疾病的治療方法。該公司有一種已批准的產品（治療憂鬱症的 Auvelity），並且正在開發針對阿茲海默症、偏頭痛和發作性睡病的多種候選藥物。 Axsome 從 Auvelity 獲得的收入不斷增加，為未來的成長做好了準備。 即將到來的關鍵催化劑是PDUFA 對AXS-07 的決定，該決定是美洛昔康和利扎曲普坦的組合，用於治療偏頭痛，預計將於2025 年1 月31 日發布。的偏頭痛治療相比，AXS-07 已顯示出優越的療效潛力，並且具有積極的前景這一決定可能會大幅擴大 Axsome 的商業產品組合和市場佔有率。 SpringWorks Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：SWTX）市值約為 19.3 億美元，專注於標靶腫瘤治療。其產品線包括罕見疾病和癌症的研究性治療方法，包括 MEK 抑制劑 Mirdametinib。在財務上，該公司得到了健康的現金餘額的支持，儘管該公司仍處於開發階段，沒有主要產品收入。 Mirdametinib 正在開發用於治療 1 型神經纖維瘤病相關的叢狀神經纖維瘤，這是一種罕見的遺傳性疾病。 FDA 已授予優先審查權， PDUFA 日期為 2025 年 2 月 28 日。 Mesoblast Limited（納斯達克股票代碼：MESO）是一家專注於開發細胞療法的再生醫學公司。該公司市值約為 10.5 億美元，正在致力於 RYONCIL (remestemcel-L) 的商業化，主要用於治療同種異體造血幹細胞移植後的小兒急性移植物抗宿主疾病 (aGVHD)。 即將到來的關鍵催化劑是RYONCIL 的PDUFA 日期，定於2025 年1 月7 日。未滿足需求，可能為 Mesoblast 帶來重大的商業成功。

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在我們的全球醫療保健週刊中，本週的重點是尋找生物技術公司在第四季度的關鍵股票催化劑。 Corcept Therapeutics Incorporated（NASDAQ：CORT）是一家專注於發現、開發及商業化調節皮質醇活性藥物的製藥公司。該公司市值為51億美元，估計現金餘額為5.235億美元。Corcept最為人知的藥物是Korlym（米非司酮），這是一種經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的庫欣氏症治療藥物。該公司的藥物管線包含relacorilant，一種用於治療因腎上腺良性腫瘤引起的庫欣氏症的關鍵實驗藥物。第二階段的III期試驗（稱為GRADIENT）已完成入組，137名患者被隨機分配

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本週，我們將聚焦於2025年夏季預期的關鍵近期催化劑，特別是那些預計在短期內實現的。InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) 是一家總部位於德國的生物製藥公司，專注於開發針對補體系統激活產物的單克隆抗體，旨在治療危及生命的炎症性疾病。其主要資產IFX-1是一種靜脈注射的抗C5a單克隆抗體，目前正處於針對汗腺炎（HS）和ANCA相關性血管炎（AAV）等罕見自體免疫疾病的第二階段開發。除了IFX-1，該公司還在推進INF904，一種新型口服C5aR1抑制劑，作為其更廣泛策略的一部分，以解決補體介導的炎症性疾病。INF904設計為以高親和力和選擇性結合到C5aR1在脂質雙層中的變構位點，阻斷C5a誘導的中性粒細胞激活。臨床前研究顯示出良好的藥代動力學和與目前市場上的C5正在進行的INF904第二階段a籃子試驗，於2024年12月開始給藥，正在評估75名患者的安全性、藥代動力學和臨床益處的潛在跡象 - 45名患有慢性自發性蕁麻疹（CSU）和30名患有HS。這項開放標籤、多中心試驗包括28天的治療階段和隨後的28天觀察期。主要終點集中在治療相關不良事件（TEAEs）和嚴重不良事件（SAEs）的頻率和嚴重程度上。INF904良好的臨床前和早期臨床數據使其成為慢性自體免疫和炎症性疾病的潛在同類最佳藥物。InflaRx認為CSU和HS各自代表著超過10億美元的可解決市場，INF904還在免疫學、腎臟學、神經學和血液學等更廣泛的應用中進行探索。第二階段a試驗的頂線數據預Lisata Therapeutics (NASDAQ:LSTA) 是一家臨床階段的製藥公司，專注於開發針對晚期實體瘤和其他嚴重疾病的創新療法。該公司的主要項目certepetide（LSTA1）正在第二階段a BOLSTER試驗中進行研究，用於治療肝內膽管癌（CCA），這是一種罕見且具有侵略性的肝癌，治療選擇有限。Certepetide已被FDA授予孤兒藥資格（ODD），反映了這一適應症中未滿足的重大醫療需求。該藥物正在評估作為標準護理（SoC）化療的附加治療，代表了Lisata針對難治性癌症的最先進臨床資產。BOLSTER試驗是一項雙盲、安慰劑對照、隨機的第二階段a研究，正在美國的多個中心進行。它包括兩個隊列：先前未接受治療的CCA患者和在一線治療後進展的患者。在加速入組後，一線隊列的招募比計劃提前了近六個月完成，使Lisata能夠將其頂線數據讀出時間表提前至2025年中期。2024年9月，公司開始在二線隊列中給藥，預計到2025年底完成全部入組。該試驗旨在評估certepetide與SoC聯合使用與單獨使用SoC的安全性、耐受性和療效，主要終點是不良事件的發生率和嚴重程度。一線CCA隊列的頂線結果預計將於2025年8月31日前公佈。Nuvalent (NASDAQ:NUVL) 是一家臨床階段的生物製藥公司，總部位於馬薩諸塞州劍橋市，專注於開發針對基因定義癌症患者的小分子激酶抑制劑。成立於2019年，該公司已經建立了一個針對關鍵致癌驅動因素的管道，包括特定的KRAS突變。其主要臨床資產zidesamtinib（NVL-520）正在進行的ARROS-1第一/二階段試驗中進行評估，用於治療晚期ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）和其他ROS1陽性實體瘤。Zidesamtinib已獲得FDA的突破性療法資格（BTD），並設計用於解決已知的耐藥突變，同時最小化與早期ROS1抑制劑常見的脫靶效應。ARROS-1研究是一項關鍵的、註冊意圖的劑量遞增和擴展試驗，評估zidesamtinib的安全性、耐受性和療效。該試驗包括TKI初治和TKI預處理的患者，跨越五個擴展隊列，第一階段專注於確定推薦的第二階段劑量（RP2D），第二階段評估由盲法獨立中央審查（BICR）評估的客觀反應率（ORR）。截至2024年底，已有430名患者入組該研究，TKI預處理的NSCLC人群的關鍵數據預計將於2025年上半年公佈。這些數據將支持潛在的新藥申請（NDA）提交，目標為2025年中期。Nuvalent還在與FDA討論基於TKI初治患者的持續數據，朝向更廣泛的、線路無關的適應症的加速開發途徑。

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